为了保证制药车间,药品的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准,制药原水的灭菌处理、中心水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生,传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业,都在找寻一种稳定的,可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法,但是由于这些投入高,且效果不稳定,众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正地解决空间消毒的问题呢?新版GMP的发布和指导意见的提出,为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范。南京制药厂净化系统
安装确认目的:进行安装确认是对洁净区扩建部分的风管安装、高效过滤器安装过程符合设计规范要求。安装确认:空气净化系统的文件确认确认空气净化系统的资料和正在使用的文件是否符合GMP管理要求,检查确认内容有说明书、合格证、电气原理图;洁净区工艺布局平面图;洁净区送、排、回风平面图及空气流向图;空调设备操作规程、维护保养规程、清洁规程及有关记录;设备采购合同等。结果记录。风管制作、清洁、气密性检查、安装的确认。风管制作、清洁、气密性检查、安装流程风管制作→风管气密性检查→风管清洁→风管安装→风管吹扫→高效过滤器安装。南京制药厂净化系统室内空气净化系统价格。
预确认,目的:通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查,确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。确认的内容:空调机组技术适用性确认,结果记录。洁净区工艺布局确认,结果记录。空调机组风机选型确认,结果记录。风险评估:风险确认、分析与评价通过对空气净化系统进行风险评估,确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。风险评价对验证可能存在的风险进行评价,确定风险等级,针对评价中确定的风险点制定控制措施。风险控制验证结束后根据验证过程中针对风险分析中提出项目采取的措施进行评价。
有机废气处理特点:有机废气一般都存在易燃易爆、存在有害介质、不溶于水、溶于有机溶剂、处理难度大的特点。在有机废气处理时普遍采用的是有机废气活性炭吸附处理法、催化燃烧法、催化氧化法、酸碱中和法、等离子法等多种原理。一般建议使用等离子法,因为低温等离子法具有去除效率高使用方便的特点。比较好的有机废气处理方法是催化氧化净化系统,废气处理设计周密、层层净化过滤废气,效果较好。废气处理简单一点说就是工业生产中会产生一些有异味或者有刺激性的气体,不能直接排放大气中,必须要经过废气处理设备净化的的过程叫废气处理处理处理方式:可以根据环评公司给出的报告去处理废气。:UV光氧设备+活性炭去处理废气(小成本)第二:催化燃烧去处理废气(大成本)第三:特殊气体特殊对待处理方式(有du气体)洁净手术室净化空调系统调试。
制药工厂空气中霉菌。控制空气中的霉菌主要是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活xing药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。生产环境卫生是保证药品质量的重要环节生产环境卫生搞得好,使用奥克泰士进行灭菌消毒后,其含菌量会明显下降,这样就会彻底阻断空气中的病原微生物对药品的污染。若环境卫生状况很差,其含菌量一定很高,这样容易增加污染的机会。所以加强环境卫生管理,是保证和提高药品卫生质量的重要一环。车载空气净化系统到底有多大用处?不吹不黑。南京制药厂净化系统
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安装确认目的:进行安装确认是对洁净区扩建部分的风管安装、高效过滤器安装过程符合设计规范要求。安装确认内容空气净化系统的文件确认确认空气净化系统的资料和正在使用的文件是否符合GMP管理要求,检查确认内容有说明书、合格证、电气原理图;洁净区工艺布局平面图;洁净区送、排、回风平面图及空气流向图;空调设备操作规程、维护保养规程、清洁规程及有关记录;设备采购合同等。风管制作、清洁、气密性检查、安装的确认风管制作、清洁、气密性检查、安装流程风管制作→风管气密性检查→风管清洁→风管安装→风管吹扫→高效过滤器安装风管制作、气密性及清洁确认项目、方法及标准确认项目检查方法及标准风管制作依据送风、回风、排风系统图及风管制作要求,目测风管制作应采用法兰铆接,风管的闭合咬口采用单咬口,矩形风管采用转角咬口,联合角咬口风管和配件表面应平整,圆弧均匀、纵向接缝应错开,咬缝应紧密,宽度均匀。南京制药厂净化系统
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